近日，国家药典委员会对“2025年度国家药品标准提高课题”立项名单进行公示，由同仁堂科技公司牵头申报、同仁堂研究院主导推进的《中药生物活性测定指导原则示范研究》成功获批立项。

　　该课题聚焦于中药生物活性测定，构建以临床效应表征中药质量的科学评价体系。课题将结合研究与实践应用，开展活血化瘀等代表性药物的生物活性测定标准研究，并作为中药制剂质量控制模式研究的指导和参考。同时，通过研究补充水蛭等代表性中药制剂有效性质量控制指标的研究资料，撰写质量标准草案及起草说明，为形成品种质量控制标准提供依据。

　　本次申报工作历时4个月。课题组整合研究院内药物筛选、质量检测、药理毒理等多学科优势资源，联合北京、上海、浙江等8家药检院所，历经多轮方案论证、专家评审与答辩，最终从全国56个申报项目中脱颖而出。作为通则包材辅料类立项中唯一一家企业牵头单位，该课题的成功获批，彰显了同仁堂在中药质量标准研究领域的前瞻布局与科研创新能力。其课题研究成果预期将为中药制剂的全链条质量控制提供科学依据，助力解决行业共性技术难题，推动中药国际化进程。